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  2007年10月15日
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相关规定

 关于加强《药品说明书和标签管理规定》实施工作的通知 (2007-05-31) 
 关于国家食品药品监督管理局网站开设24号局令执行专栏的公告 (2007-04-02) 
 关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知 (2007-01-24) 
 关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知 (2006-11-30) 
 关于印发非处方药说明书规范细则的通知 (2006-10-20) 
 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 (2006-06-22) 
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执行解释

 36. 2007年6月1日提出修改药品说明书和标签的补充申请并且已获得核准的,以及进口药品的备案申请,是否适用《关于加强<药品说明书和标签管理规定>实施工作的通知》? (2007-07-03)
 35. 药品标签可否印制相关专利号 (2007-05-28)
 34. 药品内标签如铝箔、运输包装的标签或者原料药标签中通用名称是否可以不按照“横版标签的上三分之一范围内或者竖版标签的右三分之一”的要求标注 (2007-05-28)
 33. 大输液尤其是多层共挤袋的标签套色印刷困难,如仅允许使用黑色(因包装本身接近白色),在流通使用过程中无明显颜色差异,极易引起混淆和差错,可否使用除黑色、白色以外的其他颜色 (2007-05-28)
 32. 药品内标签如铝箔、运输用包装标签、原料药的标签以及说明书中的通用名称是否可以采用黑色或者白色以外的颜色 (2007-05-28)
 31. 有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。举例说明 (2007-05-21)
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OTC说明书样稿

 关于对部分非处方药说明书范本进行勘误的说明 (2007-04-13) 
 关于公布非处方药说明书范本的通知 (2007-02-01) 

说明书修订

 关于修订鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书的通知 (2007-03-14) 
 关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知(急件) (2007-02-15) 
 关于修订加替沙星制剂说明书的通知 (2007-01-23) 
 关于修订齐拉西酮制剂说明书的通知 (2006-12-30) 
 关于修改磷霉素钙片说明书用法用量项的通知 (2006-11-20) 
 关于修订莲必治注射液说明书的通知 (2006-11-12) 
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相 关 规 定
执 行 解 释
OTC说明书样稿
说明书修订
综 合:zhsmsh@sfda.gov.cn
化 药:hysmsh@sfda.gov.cn
中药及天然药物:zhysmsh@sfda.gov.cn
生物制品:swsmsh@sfda.gov.cn
O T C:otcsmsh@sfda.gov.cn
特殊药品:tysmsh@sfda.gov.cn