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				2007年10月15日

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医疗器械司的工作职责：起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械、卫生材料产品的行业标准、生产质量管理规范并监督实施；商国务院卫生行政部门制定医疗器械产品分类管理目录；负责医疗器械产品的注册和监督管理；负责医疗器械生产企业许可的管理；负责医疗器械不良事件监测和再评价；认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格；负责医疗器械审评专家库的管理；负责对医疗器械注册和质量相关问题的核实并提出处理意见；承办局交办的其他事项。

	国家食品药品监督管理局就医疗器械试产注册证书延期作出规定
	《医疗器械监督管理条例（修订草案）》开始征求意见
	国家食品药品监督管理局延长部分产品医疗器械注册证有效期
	国家食品药品监督管理局发布医疗器械注册证书补办程序等6个相关工作程序
	YY 0286.1-2007《专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器》医疗器械行业标准发布

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	关于认可北京市药品检验所对溶血试验等项目检测资格的通知
	关于认可上海市食品药品包装材料测试所对洁净室（区）环境检测项目检测资格的通知

	收费标准
	境内第三类医疗器械、境外医疗器械（包括首次、重新注册、纠错、变更等）审批程序

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	境内第二类医疗器械注册审批程序
	境内第一类医疗器械注册审批程序
	医疗器械生产企业开办程序
	医疗器械检测中心联系地址

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