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  2007年10月15日
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    药品注册司的工作职责是:拟订和修订国家药品标准、药用辅料 标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求和标准;负责新药、已有国家标准的药品、进口药品以及直接接触药品的包装材料 和容器的注册和再注册;实施中药品种保护制度;指导全国药品检验机构的业务工作;拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批工作;负 责医疗机构配制制剂跨省区调剂审批与管理;研究提出药品进口口岸并制定药品通关目录;负责药品审评专家库的管理。

 国家食品药品监督管理局对《药品注册特殊审批程序实施办法(暂行)》征求意见 
 国家食品药品监督管理局明确新《药品注册管理办法》有关实施事宜 
 国家食品药品监督管理局对《药品注册申请表以及填表说明》征求意见 
 国家食品药品监督管理局对《药品注册现场核查和生产现场检查管理规定(征求意见稿)》征求意见 
 国家食品药品监督管理局网站开设《28号局令执行专栏》 

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