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2005年12月2日进口批件发布通知



序号

申请号

品名

生产单位

1

05-2450

病人监护仪

GE Medical Systems Information Technologies

2

05-1865

关节镜系统

(美国)Smith & NephewInc.Endoscopy Division

3

05-2201

抗虹吸导管

Baxter Healthcare Corporation

4

05-2081

静脉曲张内窥镜及附件

(德国)Richard Wolf GmbH

5

05-1965

弹性弯头10秒电子体温计

Samsung Corporation

6

05-2698

家庭用高电位治疗仪

REX Co., Ltd.

7

05-2648

Kangaroo肠内营养泵

Kendall, a division of  Tyco Healthcare Group LP

8

04-3094

冷光源

(德国)Rudolf Medizintechnik GmbH & CO.KG

9

05-2188

Racer肾动脉支架系统

美国 Medtronic, Inc.

10

05-0615

正畸钳

(美国)Masel Enterprises

11

05-2646

Vacuklav 系列 高压蒸汽灭菌器

MELAG oHG

12

05-1042

高频便携X光机

AJEX Meditech, Ltd.

13

05-2226

Hastings 髋关节系统

英国DePuy International Limited

14

05-0361

Millennium眼科手术系统

(美国)Bausch & LombInc.

15

05-2531

超声波诊断仪famio5

东芝医疗系统株式会社  TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION

16

05-2672

发光仪 Luminometer

(奥地利)Anthos Labtec Instruments GmbH

17

05-0952

羟基磷灰石义眼台

美国 Integrated Orbital ImplantsInc.

18

05-2245

导引导管

美国 Boston Scientific Corporation

19

05-2119

3M 临时冠桥树脂材料

3M ESPE AG

20

05-2247

TSRH脊柱内固定系统

美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc.

21

05-2129

三晶片摄像系统

(德国)Karl Storz GmbH & Co.KG

22

05-1635

而至义齿贴合点指示剂II

而至株式会社

23

05-2296

Solar全肩关节系统

美国Howmedica Osteonics公司 Howmedica Osteonics Corporation 

24

05-1634

而至义齿贴合点指示剂

而至株式会社

25

05-1808

Jostra HCU系列变温水箱

Maquet Crtical Care AB

26

05-2519

连续硬膜外麻醉套件

B. Braun Melsungen AG

27

05-0870

鼻镜

Pilling Surgical

28

05-2688

高密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒

法国SEPPIM S. A. 公司

29

05-2329

冠脉超声成像导管(商品名:Atlantis SR Pro

美国 波士顿科学公司

30

05-1886

彩色超声波诊断仪

ALOKA Co.,Ltd

31

05-2626

EW3035 电子血压计

松下电工株式会社

32

05-2330

CTO耐高压球囊扩张导管

瑞士 Acrostak Corp.

33

05-2317

静脉取血栓导管(商品名:Fogarty

美国 Edwards Lifesciences LLC

34

05-2757

弹力万用绷带

Paul Hartmann AG

35

05-2388

NucliSens 核酸提取仪

bioMerieux bv

36

05-2756

超弹性固位绷带

Paul Hartmann AG

37

05-0450

光面盐水乳房植入体

美国 曼托公司 Mentor Corporation

38

05-2144

床旁监护仪

日本光电工业株式会社

39

05-2297

Perclose ProGlide血管缝合器系统

美国 Perclose, Inc. (Abbott Vascular Devices)

40

05-2168

体外心脏起搏器

德国百多力有限与两合公司(BIOTRONIK GmbH &Co. KG

41

05-2431

血糖试纸(产品商品名:唐博士AGM-2200型血糖试纸)

韩国All  Medicus 有限公司

42

05-2689

低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒

法国SEPPIM S.A. 公司

43

05-2053

二极管光固化机

(列支敦士登)Ivoclar Vivadent AG

44

05-1972

Coonrad/Morrey 全肘关节假体(骨水泥型)

美国捷迈公司

45

05-2690

胆碱脂酶诊断试剂盒

法国SEPPIM S.A.公司

46

05-2687

丙氨酸氨基转移酶诊断试剂盒

法国SEPPIM S.A. 公司

47

05-1536

血细胞分离机

Fresenius HemoCare GmbH

48

05-1953

稳步医院用血糖模拟液

美国理康公司

49

05-1915

麻醉深度监护仪 A-Line

丹麦 丹密特公司 Danmeter A/S Denmark

50

05-1632

脂蛋白(a)试剂盒

第一化学药品株式会社            

51

05-1611

双极电凝固器

越圣仪器厂股份有限公司

52

05-1216

URETEX SUP 微创型尿道悬吊系统

SOFRADIM Production/索弗雷迪医疗器械有限公司

53

05-0867

喉镜

Pilling Surgical

54

05-1410

后房型丙烯酸酯人工晶体

HumanOptics Aktiengesellschaft

55

05-2717

腰椎穿刺针

Becton Dickinson and Company

56

04-3092

膨宫泵

(德国)Rudolf Medizintechnik GmbH & Co.KG

57

05-2391

神经外科内窥镜系统

Zeppelin Medical Instruments Ltd.

58

05-2063

CO2检测片

Nellcor Puritan Bennett Inc.

59

05-0455

婴儿保温抢救台

新西兰费雪派克医疗保健有限公司

60

05-1684

Vbeam染料激光治疗仪

(美国)Candela Corporation

61

05-1645

吸引/灌流系统

Olympus Winter & Ibe GmbH德国

62

05-2343

Salute专业外科缝固系统

Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc.

63

05-2033

瓣膜成形环(商品名:Carpentier-Edwards Classic

美国 Edwards Lifesciences LLC

64

05-2032

瓣膜成形环(商品名:CosgroveEdwards

美国 Edwards Lifesciences LLC

65

05-2590

LifeCycle产前筛查风险评估数据管理系统

PerkinElmer Life and Analytical SciencesWallac Oy

66

05-2395

带有Unistep Plus推送系统的Wallgraft 人造血管支架

美国 Boston Scientific Corporation